Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement
GMP
Gute Fertigungspraxis
Bei TYENT müssen wir die Regeln befolgen und die Standards dieser Systeme erfüllen, um in unseren Fertigungsprozessen von Anfang bis Ende hochwertige Medizinprodukte herzustellen. Wir überwachen den Kontrollprozess in einem modernisierten und automatisierten Produktionssystem streng, um medizinische Geräte mit hoher Qualität herzustellen. In den letzten Jahren haben wir uns regelmäßigen Überprüfungen durch das Ministerium für Lebensmittel und Arzneimittel unterzogen, um die strenge Qualität unserer Medizinprodukte als GMP-Unternehmen zu gewährleisten.
Gute Herstellungspraktiken (GMP) sind die Praktiken, die erforderlich sind, um die Empfehlungen der Behörden zu erfüllen, die die Genehmigungs- und Zulassungsanforderungen für die Herstellung und den Verkauf von Lebensmitteln, Arzneimitteln und Medizinprodukten kontrollieren. Diese Praktiken enthalten Anforderungen, die der Arzneimittel- oder Lebensmittelhersteller erfüllen muss, um sicherzustellen, dass die Produkte von hoher Qualität sind und keine Gefahr für den Verbraucher oder die Umwelt darstellen.
ISO 9001
(Internationales Qualitätsmanagementsystem)
Taeyong E&T erhielt 2002 die ISO 9001-Zertifizierung. Bei TYENT setzen wir ein Qualitätssicherungssystem ein, das von der ISO für alle unsere Produkte und Herstellungsverfahren kontrolliert und geregelt wird.
ISO 14001
(Internationales Umweltmanagementsystem)
Umweltmanagement ist ein Konzept, das sich vom ursprünglichen Qualitätsmanagement auf Umweltbereiche erstreckt und sich auf die Idee bezieht, die Umwelt als eine der Unternehmensphilosophien einzubeziehen und die negativen Auswirkungen, die Unternehmen heutzutage auf die Umwelt haben können, zu reduzieren. Das Umweltmanagementsystem von TAEYOUNG E&T definiert detaillierte Umweltmanagementziele und -programme und regelt die Organisation, die Verantwortung und die Prozesse zur Erreichung dieser Ziele. Bei TYENT werden auch die Managementressourcen wirksam eingesetzt und systematisch und präzise gehandhabt, um sicherzustellen, dass unsere Aktivitäten mit unseren Umweltverpflichtungen in Einklang stehen.
Bei TYENT setzen wir bewährte Verfahren ein und nutzen innovative Technologien, um unsere negativen Auswirkungen auf die Umwelt zu verringern. Außerdem arbeiten wir eng mit Aufsichtsbehörden und Interessengruppen zusammen, um die Einhaltung aller geltenden Umweltgesetze und -standards zu gewährleisten.
Unser Ziel ist es, ein verantwortungsbewusstes und nachhaltiges Unternehmen zu sein, das die Grundsätze der nachhaltigen Entwicklung respektiert und die Umwelt für künftige Generationen bewahrt.
FTA
(Zertifikat)
Das FTA-Zertifikat ist ein Bescheinigungssystem, das den Ausführern von den Zollbehörden zur Verfügung gestellt wird und mit dem sie den Ursprung und die Einhaltung der einschlägigen Vorschriften nachweisen können. TAEYOUNG E&T ist ein zertifiziertes Unternehmen, das für jedes seiner Produkte einen Herkunftsnachweis vorweisen kann, was in der Öffentlichkeit Vertrauen in unsere Exportprodukte schafft.
Wir streben nach Produktinnovation und setzen uns jedes Jahr Qualitätsziele, die mit unseren Arbeitsgrundsätzen übereinstimmen. Wir halten uns als Hersteller streng an alle Vorschriften und Gesetze und folgen unserem Qualitätssicherungssystem, um unsere Kunden zufriedenzustellen.
Stufen der Qualitätskontrolle
1. Qualitätsplanung
Wir verwalten die Produkte systematisch, um die Einhaltung der Vorschriften und die Qualitätssicherheit bei der Lieferung zu gewährleisten.
2. Qualitätsmanagement
Wir nutzen die Erfahrungen und Daten, die wir durch Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen gesammelt haben, um die Konformität und Wirksamkeit unserer Produkte gemäß dem Qualitätssicherungssystem zu erhalten.
Wir führen jeden Plan bis ins Detail aus, überprüfen ihn, ergreifen Maßnahmen und planen erneut!
3. Qualitätssicherung
Wir sorgen dafür, dass alle Ursachen für Nichtkonformitäten überprüft und beseitigt werden, indem wir alle notwendigen Maßnahmen ergreifen, um ein erneutes Auftreten zu verhindern und die hohe Qualität der TYENT-Produkte weiterhin zu gewährleisten.
Wenn ein unangemessener Punkt auftaucht, korrigieren wir ihn sofort, indem wir ihn entfernen oder ändern, um die Angemessenheit unserer Produkte und Verfahren zu gewährleisten.
Wenn wir die Ursachen für unangemessene Vorgänge entdecken, sammeln wir die Informationen und ergreifen Abhilfemaßnahmen, um sicherzustellen, dass sie sich nicht wiederholen. Dazu gehört, dass wir verhindern, dass die gleichen Probleme erneut auftreten, und dass wir unsere Prozesse und Systeme verbessern.
4. Verbesserung der Qualität
Obwohl wir keine Fälle von unangemessenen Artikeln haben, analysieren wir die Gründe dafür auf der Grundlage unserer Branchenstatistiken und was und wann die Möglichkeit ihres Auftretens ist. Daher beseitigen wir diese Ursachen und beziehen sie nicht in die Entwicklung unserer Maschinen ein.
Eingangskontrolle von Materialien
Die Eingangskontrolle ist ein Prozess, der zum Zeitpunkt des Eingangs von Roh- und Hilfsstoffen stattfindet, bevor diese im Produktionsprozess verwendet werden. Damit soll sichergestellt werden, dass die eingegangenen Materialien den festgelegten Normen und Spezifikationen entsprechen und für den Einsatz in der Produktion geeignet sind.
Bei der Eingangskontrolle werden die Qualität und die Eignung der Materialien geprüft. Dies kann physikalische Messungen, visuelle Inspektionen, Funktionstests und andere Qualitätsbewertungsmethoden umfassen. Auch die Dokumentation zu den Materialien, wie Qualitätszertifikate, Konformitätserklärungen usw., wird überprüft.
Die Eingangskontrolle ist wichtig, um die Qualität der Produktion zu gewährleisten, indem sichergestellt wird, dass nur geeignete Materialien verwendet werden. Sie trägt dazu bei, Probleme und unangemessene Situationen in der Produktion zu vermeiden, und gewährleistet, dass die hergestellten Produkte den festgelegten Standards und Anforderungen entsprechen.
Inspektion der Prozesse
Nach Abschluss jedes wichtigen Prozesses bei der Herstellung eines Produkts wird eine Zwischenkontrolle durchgeführt, um zu verhindern, dass ungeeignete Produkte an den nächsten Prozess im Produktionsablauf weitergegeben werden.
Die Prozessinspektion ist ein wichtiger Bestandteil des Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungssystems in der Fertigungsumgebung. Sie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Prozesse korrekt und in Übereinstimmung mit den festgelegten Normen und Spezifikationen durchgeführt werden.
Es soll verhindern, dass ungeeignete Produkte in den nächsten Prozess gelangen. Wenn ungeeignete Materialien oder Halbfertigprodukte gefunden werden, werden sie sofort entfernt und als ungeeignete Produkte kontrolliert.
Die Prozessinspektion ist wichtig, um die Produktqualität sicherzustellen und unangemessene Situationen und Nichtkonformitäten zu vermeiden. Sie hilft der Organisation, die Ursachen für ungeeignete Produkte zu erkennen und zu beseitigen und ihre Prozesse zu verbessern, um höchste Qualität zu erreichen.
Wasser-Ionisatoren TYENT
Die Wahl ist wichtig!